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为幼儿接种Covid-19疫苗是迈向新常态的一大步

美国目前有超过2800万儿童有资格接受Covid-19疫苗接种,这一举措可以缓解家庭的焦虑,让更多孩子重返学校,减缓疾病的传播。

周二,美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,简称cdc)在咨询委员会以14比0的投票结果推荐5至11岁儿童接种辉瑞/BionTech疫苗后,批准了该疫苗。上周,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)批准了该疫苗的紧急使用许可,认为其对幼儿的益处大于风险。

这些疫苗的分发工作已经开始,美国疾病控制与预防中心预计在11月8日这一周儿科疫苗将达到“满负荷”。

给幼儿接种Covid-19疫苗将使冠状病毒更难传播,也更难保护儿童不生病。这对父母和孩子们来说是一个大新闻,部分原因是疫苗可以缓解学生重返学校的压力。美国食品药品监督管理局代理专员珍妮特·伍德科克在一份声明中说:“给年幼的儿童接种Covid-19疫苗将使我们更接近于回归常态。”

辉瑞/BionTech公司的疫苗目前已获得FDA的全面批准,适用于16岁及以上人群,并对12至16岁的青少年有单独的紧急使用授权。紧急使用指定允许卫生工作者在突发公共卫生事件期间根据临床试验数据使用新疫苗。全面批准需要更多的临床数据,并允许制造商在公共卫生紧急事件结束后继续销售疫苗。

虽然儿童患Covid-19严重疾病的风险通常比老年人低得多,但迄今为止,美国至少有690名出生至18岁的儿童死于这种疾病。大约8300名5至11岁的儿童因Covid-19住院,至少146人死亡。疫苗将大大降低这种情况发生的几率,同时也降低儿童将病毒传染给他人的风险。

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——丹尼尔“杂碎!”医学博士萨默斯(@WFKARS) 2021年11月1日

虽然疫苗是遏制Covid-19的最有效工具,但老年人的经验表明,疫苗并不总是足够的。疫苗接种后的感染,被称为突破性感染,通常是温和的,但它们已经使一些人生病并死亡。疫苗提供的保护也会随着时间的推移而减弱。病毒本身的变化产生了像德尔塔病毒这样的变种,这种病毒更容易传播,并能逃避免疫保护。这就是为什么卫生官员建议接种疫苗的人继续戴口罩,并在拥挤的室内环境等高风险情况下保持社交距离。

目前还不清楚这种措施在学校还会持续多久,但随着越来越多的孩子接种疫苗,学生不戴口罩去上课的几率就会增加。

为什么针对儿童的Covid-19疫苗过了这么长时间才获得批准

在大流行的早期,医生报告说,成年人最容易患上Covid-19的严重疾病,尤其是老年人和那些已有高血压和其他心脏病等健康状况的人。这一趋势仍在继续,未接种疫苗的成年人因该疾病住院和死亡的人数仍然最多。

相比之下,儿童感染这种疾病的风险似乎要低得多,而且似乎没有那么严重的后果,因此年轻人比成年人更不需要优先接种疫苗。然而,随着疫苗的推广和更多成年人获得免疫保护,相对较少的儿童感染开始在Covid-19病例中占更大比例。

约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的副教授Kawsar Talaat说:“重点是首先获得一种针对成人的疫苗。”他领导了辉瑞公司/生物技术公司的儿童疫苗试验。“一旦成人试验结束,它就开始随着年龄的增长而下降。”

辉瑞/BionTech疫苗的最初临床试验,也被称为Comirnaty,参与者年龄在16岁及以上。然后,这些公司对12岁的儿童进行了同样的疫苗配方的进一步试验,这导致实验者重新考虑对幼儿需要多大剂量的疫苗。

塔拉特说:“12至15岁的儿童体内难以置信的强大免疫反应让他们认为,也许他们不需要那么高的剂量。”“有一项新的研究开始专门研究12岁以下儿童的疫苗,我们决定测试不同的剂量。”

研究人员在5到11岁的儿童中重复了临床试验,但使用的疫苗剂量约为成人的三分之一。低剂量的目的是将副作用降到最低,并考虑到年幼儿童的体型比成年人更小,而且往往具有更强健的免疫系统。

“孩子不只是小成人,”罗切斯特大学医学中心(University of Rochester Medical Center)儿科学副教授珍妮弗·纳亚克(Jennifer Nayak)说。“它们的体型不同,但免疫系统也不同。”

根据辉瑞/BionTech的试验,接受低剂量辉瑞/BionTech Covid-19疫苗(10微克)的儿童,与接受较高剂量的成人相比,经历了免疫反应。试验显示,在第二次注射后,疫苗预防Covid-19症状病例的有效性为90.7%。

然而,这些试验只包括4600名儿童,而在成人中进行的试验有44000名参与者。参与试验的儿童数量较小,因为辉瑞/BionTech的疫苗已经在安全记录良好的情况下给全世界数亿人注射。

然而,一些并发症确实出现了。例如,辉瑞/BionTech疫苗不推荐给对任何疫苗成分严重过敏的人,或对第一剂疫苗有过敏反应的人。研究人员还发现,一些mRNA疫苗的接受者,比如辉瑞/BioNTech公司的疫苗,可能与罕见的心肌炎(一种心肌炎症)病例有关。

在儿童身上进行的试验没有显示出严重的副作用,但报告了一些症状,如注射部位疼痛、红肿、发冷和发烧,在第二次注射后报告了更多的副作用。

虽然对于5至11岁的儿童和成年人来说,等待Covid-19疫苗的过程都是痛苦的,但这仍然是疫苗批准的创纪录速度。此前小儿疫苗的记录是腮腺炎疫苗,它花了4年的时间来开发。

自世界卫生组织(who)宣布新冠病毒大流行以来,仅过了18个月,而FDA首次批准新冠病毒疫苗的紧急使用许可也仅过了11个月。

为儿童接种疫苗对美国的疫情意味着什么

很明显,儿童在Covid-19大流行中遭受了很大的损失。除了因这种疾病而患病和死亡的儿童,还有数百万人失去了照顾者和家庭成员,或者由于学校转向远程学习而难以跟上学业。大流行还对心理健康造成了巨大损失。

尽管几乎所有儿童都能从冠状病毒感染中幸存下来,但他们仍可能在某种程度上感染其他更容易受到感染的人。这不仅会威胁到其他人生病,而且还增加了病毒获得危险突变的机会。因此,给儿童接种疫苗可能不仅对保护他们个人很重要,而且对限制Covid-19的进一步传播也很重要。

然而,美国目前的疫情阶段与2020年12月开始向成年人分发Covid-19疫苗时不同。当时,美国的疫苗供应存在严重的限制,因此卫生官员就谁应该在第一线展开辩论。

现在,美国已经储备了大量Covid-19疫苗,一些成年人已经有资格获得加强剂量。与成人相比,幼儿感染严重Covid-19的风险仍然较低,因此卫生官员建议儿童在医生办公室接受首次注射,而不是在大规模疫苗接种地点。

美国疾病控制与预防中心主任Rochelle Walensky在一份声明中说:“作为一名母亲,我鼓励有问题的父母去咨询他们的儿科医生、学校护士或当地药剂师,了解更多关于疫苗的信息,以及让他们的孩子接种疫苗的重要性。”

然而,令人担忧的是,家庭将决定是否为他们的孩子接种疫苗,这可能与定义成人Covid-19疫苗的错误线相同。年龄、收入、种族和政治信仰是决定美国人是否接种疫苗的关键变量,一些家庭似乎对给年幼的孩子接种疫苗尤其犹豫不决。(尽管有安全数据支持,但只有儿童紧急使用疫苗的授权可能会导致犹豫不决。)美国各地的学区也将得出不同的结论,究竟是强制、鼓励,还是对孩子们接种疫苗无动于衷。

纳亚克说:“我想,在这个问题上,地理上的差异会很大。

到目前为止,老年人接种率最高,年轻人接种率最低,如果这种模式保持下去,5至11岁儿童接种率可能会最低。提高这些数字需要时间。

另一个障碍是,不是每个孩子都能很好地获得医疗专业人员的帮助,也不是每个孩子都能很容易地找到医生进行注射。纳亚克说,关于Covid-19疫苗的错误信息,比如疫苗会损害生殖的神话,也可能影响疫苗的推出。

不过,接种Covid-19疫苗的人越多,病毒就越难以传播。随着越来越多的孩子返回学校,越来越多的人聚集在室内,让5到11岁的孩子接种疫苗可能会减少整个人口的另一个冬季感染高峰。塔拉特说:“我们看到,在高接种率的地方,传播比低接种率的地方要低。”“能给我10岁的孩子接种疫苗,我真的很兴奋。”

研究人员仍计划密切关注参与临床试验超过两年的儿童,以跟踪他们的保护水平,并监测任何潜在的长期并发症。部分接种过疫苗的儿童也可能出现突破性感染,随着时间的推移,疫苗的保护作用可能减弱。

目前还在对6个月大的儿童进行Covid-19疫苗临床试验,因此未来可能有更多的儿童有资格接种这些疫苗。但是,即使他们获得批准,只有当孩子们真的接种疫苗时,疫苗才会产生很大的影响。



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